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浙江食药监局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验并开展广告自查大香蕉新闻不时彩快三乐点彩票

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浙江食药监局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验并开展广告自查大香蕉新闻不时彩快三乐点彩票 浙江食药监局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验并开展广告自查---浙江省食物药品监督治理局7日宣布通知,督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并要求莎普爱思急速开展广告自查。 新华社杭州12月7日电(记者屈凌燕)浙江省食物药品监督治理局7日宣布通知,督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并要求莎普爱思急速开展广告自查。 6日,国家食物药品监督治理总局官网发通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司临盆的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请浙江省食药监局按照《中华国民共和国药品治理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食物药品监督治理总局药品审评中间。 国家食药监总局在通知中明确要求,为防止误导消费者,该药品赞成广告应严格按照仿单适应症中规定的文字表述,不得有超出仿单适应症的文字内容。 记者在浙江食药监局发给浙江省莎普爱思药业有限公司的通知中看到,通知转达了国家食药监总局的要求,并提出三点要求: 一是按照《中华国民共和国药品治理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食物药品监督治理总局药品审评中间。 二是急速开展广告自查,对宣布在国内各类序言上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对比药品仿单适应症中规定的文字表述和广告律例有关规定进行自查,不相符规定的,急速纠正,并报当地市场监管局。 三是严格履行药品GMP(药品临盆质量治理规范)、GSP(药品经营质量治理规范),确保药品生命周期的质量和安然。 记者懂得到,上市公司莎普爱思(603168)12月6日晚间宣布通知布告称,因重要事项未通知布告而停牌,2017年12月07日全天停牌。

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